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杭州賽米健康科技有限公司
杭州賽米健康科技有限公司是一家專注于發(fā)展無創醫療和氫氧健康產業的家用醫療器械的企業。 公司以國內及國際家用醫療器械法規(guī)要求為技術標準，以1000多篇氫醫學研究文章為理論基礎，海納國內外優(yōu)秀人才。公司由來自美國加州大學公共衛生終身教授，跨學科心理學博士以及氫產業學會副會長，富氫產業協會標準制定者等專業人士聯合創辦，并自主研發(fā)成功氫氧健康和專業醫療器械系列產品。上善若水，不忘初心，公司秉承"誠信、務實、專業、專注"的信條，讓每個家庭輕松管理健康。
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新聞資訊
《醫療器械注冊與備案管理辦法》已經2021年7月22日市場監(jiān)管總局第11次局務會議通過，現予公布，自2021年10月1日起施行。
發(fā)布時間2021-09-29 醫療器械注冊與備案管理辦法
為做好醫療器械注冊管理工作，根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號），國家藥監(jiān)局組織制定了免于臨床評價醫療器械目錄，現予發(fā)布，自2021年10月1日起施行。
發(fā)布時間2021-09-29 國家藥監(jiān)局關于發(fā)布免于臨床評價醫療器械目錄的通告（2021年第71號）
為加強醫療器械產品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質量，根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號），國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了醫療器械臨床評價技術指導原則等5項技術指導原則（見附件），現予發(fā)布。
發(fā)布時間2021-09-29 國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫療器械臨床評價技術指導原則等5項技術指導原則的通告（2021年第73號）
2020年5月，美國抗癌黑科技腫瘤電場療法-Optune順利通過了在中國獲得的臨床研究豁免資格，這在正式被國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市!用于治療組織學證實的復發(fā)性多形性膠質母細胞瘤(GBM)的成年患者(22歲或以上)，以及與替莫唑胺聯合治療新診斷膠質母細胞瘤。同時，它也有了自己擲地有聲的中文大名--愛普盾。
發(fā)布時間2021-09-29 腫瘤電場治療,愛普盾電場治療,TTF電場治療(TTFields),Optune價格